2020版《中国药典》对中药安全性控制提出了更高要求，将于2020年12月30日起正式实施，在中药的质量和标准方面，明确了农药残留、重金属及有害元素的限量标准。
相比生物制品，小分子药物拥有更广阔的的治疗领域，生物医药产业正成为新一轮产业竞争的前沿焦点。在近年来新技术加持下，小分子创新药和进口创新药的研发投入，内部研发、许可引进、深度孵化，完善“仿创结合”的药品研发体系，以创新和国际化为导向，大力发展战略性产品。
在临床应用领域，如肿瘤免疫治疗中，小分子药较易进入细胞内，组织和肿瘤细胞渗透性好，小分子创新依然是主流，与大分子联合用药可以弥补单抗类药物的不足，产生协同效应， 具有巨大的应用潜力。
以农残检测为例，对于利润薄弱的企业来说农残检测设备太过昂贵，我国饮片行业集中度依然比较低，资金力量薄弱，多为中小规模为主，高达千万元的设备难以负担得起。云南省、甘肃、安徽省也表示中药材、中药饮片生产企业可以集团共用检验仪器。
绝大部分的创新都是针对国际热门靶点进行的快速跟随，我国超过一半在抗肿瘤领域在研创新药，国内药企就已经有数十家进军单抗领域，同一靶点的研发同质化程度较高。中药企业不仅将面临重金属、农残的检验，生产相应的检验，购置检验仪器设备、人工成本、包装材料价格上涨，硬件也需要更新升级，企业的各项成本都将攀升，压力巨大。
新药研发需要大量的资金投入，为了能持续获得新药产品上市，需要考虑多方面因素，从分子筛选到上市化一般需要10年的时间，药物的有效性和安全性、市场因素、资源及产业化因素、药物的研发成本、知识产权保护，制药企业需制定新药项目立项规划。研发初期较难盈利，进行药物发现、临床试验到真正上市之前这段时间内。
新增33种禁用农药的质量控制要求，药品生产企业必须严格履行质量主体责任，中药饮片禁用农药不得检出出厂检验项目，采取有效措施，确保中药材。今年疫情发生以来，国家卫健委先后发布3份涉及互联网医疗的文件，互联网医疗都是近几年国家大力发展的产业，充分发挥互联网医院、互联网诊疗优势。
国家对中药整治问题重视程度不断加大，在各级政府和药监部门均加大了监管力度之下，中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节的确有了大幅改观，取得了显著的进步。
国产检测设备企业需要不断加大研发投入，机遇自然存在，但也面临着挑战，打造质量有保证、性价比高的检测设备，满足国内企业检测的需求，助力其解决检测环节的痛点。
TEL: